RayOne® Trifocal

Vencedor do Queen’s Award for Enterprise 2020 (Inovação)
RayOne® Trifocal

RayOne® Trifocal faz parte da família de LIO’s RayOne® sistema Lock & Roll, baseada na já conhecida plataforma de alta performance da Rayner que demonstra excelente desempenho reprodutível sempre.

RayOne® Trifocal tem um perfil difrativo patenteado que foi projetado em parceria com o proeminente European Technology Institute. Nos últimos quatro anos, a Rayner desenvolveu a óptica mais avançada em nossa história e, possivelmente, a mais avançada na indústria oftalmológica.

 

Melhores resultados visuais, com uma menor dependência do tamanho da pupila.

 

RayOne® Trifocal tem menos anéis na superfície óptica que muitas lentes trifocais, para reduzir os potenciais distúrbios visuais e melhorar a visão noturna.1

Características

  • 16 anéis difrativos
  • 4.5 mm diffractive zone
  • >Zona difrativa de 4.5 mm

Benefícios

  • Reduz distúrbios visuais
  • Menor dependência do tamanho da pupila ou das condições de iluminação
  • Melhora a visão para longe em condição mesópica

Design difrativo otimizado

 

RayOne® Trifocal tem um perfil difrativo, resultado da união de dois perfis para formar um design único e patenteado:

Representação gráfica padrão da superfície difrativa patenteada

Aproveitamento excepcional da luz

 
  • 89% da luz é transmitida à retina com uma pupila de 3.0 mm
  • Metade da luz é segmentada para longe
  • Luz remanescente é dividida entre visão para perto e intermediária
  • Divisão de energia luminosa à pupila de 3.0 mm
  • - 52% Longe
  • - 22% Intermediária
  • - 26% Perto

Transição confortável entre os diversos pontos focais.

 

RayOne® Trifocal proporciona uma excelente acuidade visual intermediária permitindo aos pacientes sentirem total conforto na transição da visão de perto para longe.

RayOne® Trifocal foi projetada com:

Adição de +3.5 D para perto
Plano de leitura ou ponto focal de 37.5 cm

Adição de + 1.75 D para intermediária
Plano de leitura ou ponto focal de 75.0 cm

Comparação RayOne® Trifocal

 

RayOne® Trifocal oferece excelente desempenho visual, em qualquer distância: Perto, Intermediária e Longe e, com a energia luminosa acumulada através de seu perfil difrativo otimizado, fornece excelente sensibilidade ao contraste. Em condições de pouca luz, quando comparada a outras tecnologias trifocais difrativas, RayOne® Trifocal mantém sua performance ao longo dos três pontos focais.

 

Gráfico USAF 1951

 

Rayner model eye bench simulator viewing USAF 1951 target charts. Imagens monoculares que não consideram a soma binocular, a qual melhora a visão geral em todas as distâncias. Uma LIO +20.0 D foi usada em todos os casos. Todas as marcas registradas são propriedade de seus respectivos detentores. Fonte: Dados de testes Rayner mantidos em arquivo.

Estudo em simulador de LIO usando 30 pessoas saudáveis

 

Projetado em um estudo comparativo usando um aparelho simulador de LIO, randomizado, observador e sujeito incógnitos.

Conclusões:
  • A RayOne® Trifocal apresentou uma excelente acuidade visual em todas as distâncias.
  • Nos resultados visuais apresentados pela RayOne® Trifocal em estudos comparativos apresentaram excelente visão funcional de 25 cm ao ∞

Comprovada tecnologia de alça para excelente estabilidade

 

Qualquer rotação, inclinação ou descentração de uma lente multifocal ou trifocal pode afetar o resultado cirúrgico e causar distúrbios fotópicos. Nossa tecnologia de AVH (Anti-Vaulting Haptic) fornece comprovada estabilidade rotacional e de centralização, além de excelente fixação no saco capsular1:

  • Centralização perfeita – Desvio máximo de apenas 1.0 mm, 3 meses após a cirurgia2
  • Excelente estabilidade rotacional e torcional – 3.1º de rotação média da lente 3 meses após a cirurgia2

Material livre de Glistenings – LIO como um “Diamante”

 
  • LIO de peça única desenvolvida através do Rayacryl® um material homogêneo sem microvacúolos, resultando em uma LIO livre de glistenings5
  • Material dobrável para implante através de uma pequena incisão
  • Excelentes características de manuseio com desdobramento controlado dentro do saco capsular
  • Baixa aderência ao óleo de silicone6
  • Alta biocompatibilidade9
  • Material acrílico hidrofílico com baixa resposta inflamatória7

Índice reduzido de disfotopsia pelo design8

 
  • A tecnologia “Enhanced Square Edge” da Rayner não mostra um aumento de disfotopsia, quando comparado com outros modelos anteriores sem uma borda quadrada4
  • O baixo índice de refracção (1.46) de Rayacryl® não provoca disfotopsia

Borda Quadrada 360° para reduzir PCO - Baixa taxas de capsulotomias Nd:YAG

 

Borda quadrada 360° reduz significativamente o PCO (Opacificação de Cápsula Posterior) criando uma barreira física para a migração celular. 4,3

TAXAS DE CAPSULOTOMIA COM ND:YAG4 TEMPO MÉDIO DE APLICAÇÃO DE CAPSULOTOMIA COM ND:YAG4
Aos 12 meses 0.6% >9.3 ± 5.5 meses (intervalo 2.6 - 22.7 meses) 
Período de acompanhamento: 5.3 – 29 meses
Aos 24 meses 1.7%

Estudo realizado com 3.461 pacientes que receberam LIO’s Rayner 570C ao longo de um período de 24 meses, as taxas de capsulotomia Nd: YAG foram extremamente baixas e comparáveis com lentes acrílicas hidrofóbicas.4

Referências:

 
  1. Claoué C. Clinical and Surgical Ophthalmology 2008; 26(6): 198-200
  2. Alberdi R et al. J Refract Surg. 2012; 28(10):696-700
  3. Vyas AV et al. J Cataract Refract Surg 2007; 33:81-87
  4. Mathew RG and Coombes AGA. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2010 Nov-Dec; 41(6):651-5
  5. Rayner. Data on File. White paper
  6. McLoone E et al. Br J Ophthalmol. 2001; 85:543–545
  7. Richter-Mueksch S et al. J Cataract Refract Surg. 2007; 33:1414–1418
  8. Cezón Prieto J and Bautista MJ. J Cataract Refract Surg. 2010; 36:1508-1516
  9. Tomlins PJ et al. J Cataract Refract Surg. 2014; 40:618–625
 
  • Tecnologia Roll - Enrola e não dobra a lente antes da injeção. Com esta tecnologia a LIO é “enrolada” até metade do seu tamanho antes da injeção
    • - Abertura consistente e muito mais suave
    • - Reduz a aplicação de força durante a inserção
  • Tecnologia Lock - Cartucho completamente embutitdo sem necessidade de manuseio da lente
    • - Reduz o risco de danos à lente
    • - Minimiza a possibilidade de contaminação

Fácil de usar, um sistema verdadeiramente de 2 passos

 
  • Simples e intuitivo
    • - Mínima curva de aprendizagem
    • - Minimiza erros
  • Aumenta a eficiência
    • - Projetado para permitir reprodutibilidade
    • - Reduz o tempo cirúrgico
  • PASSO 1. Insira o viscoelástico no cartucho via port
  • PASSO 2. Trave o cartucho pronto para o implante

RayOne® bocal de inserção de 1,65 mm

 
  • O menor bocal de inserção de injetor totalmente preloaded
    • - Facilidade de inserção
    • - Compatível com MICS
  • Paredes dos êmbolos paralelos para menor tensão na incisão
    • - Inserção por uma incisão INFERIOR a 2,2 mm
    • - Mantem a arquitetura da incisão
Nome Modelo: RayOne® Trifocal
Número Modelo: RA0603F
Dioptrias: 0.0 D a +30.0D (incremento de 0.5 D)
Trifocal, difrativa, +3.5 D para perto e +1.75 D para intermediário no plano da lente.
Sistema de Injeção
Tipo de Injetor: Uso único, totalmente preloaded
Espessura do êmbolo: 1.65 mm
Ângulo chanfrado: 45°
Sistema de implante: Êmbolo de mão única
LIO Trifocal Asférica
Material: Single Piece, Rayacryl® – Acrílico Hidrofílico de segunda geração
Conteúdo de água: 26% em total equilíbrio
Proteção UV: Benzofenona agente absorvente de UV
Transmissão de Luz UV: UV 10% de corte é 380 nm
Índice de refração: 1.46
Diâmetro total: 12.50 mm
Diâmetro da Zona Óptica: 6.00 mm
Forma óptica: Biconvexa (dioptrias positivas)
Asfericidade: Superfície asférica anterior com tecnologia de aberração neutra
Design de borda: Amon-Apple quadrada 360°
Angulação de alças: 0°, uniplanar
Design de Alças: Circuito fechado com tecnologia AVH - Anti-Vaulting Haptics
Constantes estimadas para biometria óptica
SRK/T Haigis HofferQ Holladay Holladay II Barret Universal II
Constante A a0 a1 a2 pACD SF pACD LF DF
118.6 1.044 0.40 0.10 5.32 1.56 5.32 1.67 3,5

Para a biometria de contato (ultrassônica), a constante A estimada é 118.0. Observe que as constantes indicadas para todas as lentes Rayner são estimativas e são apenas para fins de orientação. Os cirurgiões devem sempre personalizar suas próprias constantes com base nos resultados iniciais do paciente, com maior personalização à medida que o número de olhos aumenta.

Literatura e material de apoio

Peer Review Papers

Findl O, Koshy J, Hirnschall N, Vyas A, Narendran R, Crnej A, Gangwani V, Nishi Y and Maurino V: Comparing capsular bag performance of a hydrophilic and a hydrophobic intraocular lens: A randomised two-centre study. European Journal of Ophthalmology 2018 March

Yagci R, Uzun F, Acer S, Hepsen IF. Comparison of visual quality between aspheric and spherical IOLs. Eur J Ophthalmol. 2014 Sep-Oct;24(5):688-92

Mathew RG. & Coombes AG. Reduction of Nd:YAGCapsulotomy Rates After Implantation of a Single-Piece Acrylic Hydrophilic Intraocular Lens With 360° Squared Optic Edge: 24-Month Results. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2010 Nov-Dec;41(6):651-5

Vyas AV, Narendran R, Bacon PJ, & Apple DJ. Three-hundred-sixty degree barrier effect of a square-edged and an enhanced-edge intraocular lens on centripetal lens epithelial cell migration Two-year results. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):81-7

Werner L, Mamalis N, Pandey SK, Izak AM, Nilson CD, Davis BL, Weight C, Apple DJ. Posterior capsule opacification in rabbit eyes implanted with hydrophilic acrylic intraocular lenses with enhanced square edge. J Cataract Refract Surg. 2004 Nov;30(11):2403-9

Tandogan T, Auffarth GU, Choi CY, Liebing S, Mayer C, Khoramnia R. In vitro comparative optical bench analysis of a spherical and aspheric optic design of the same IOL model. BMC Ophthalmol. 2017 Feb 8;17(1):9.

Nanavaty MA. & Kubrak-Kisza M. Evaluation of preloaded intraocular lens injection systems: Ex vivo study. J Cataract Refract Surg. 2017 Apr;43(4):558-563.

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